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Le modifiche alla legislazione sulla Risonanza Magnetica
Antonella del Vecchio – Paola Mangili
Nel settore della Risonanza Magnetica, la sicurezza e la protezione di pazienti ed operatori sono disciplinate da una vasta e specifica normativa nazionale di cui si è cercato di elaborare un veloce riepilogo:
1. Decreto ministeriale 29/11/1985 : disciplina l’autorizzazione e l’uso delle apparecchiature a risonanza magnetica nucleare sul territorio Italiano. Solo gli articoli 1 e 2 che impongono una autorizzazione all’installazione ed all’uso di una apparecchiatura RM sono attualmente ancora in vigore.
2. Decreto ministeriale 2/8/1991 : definisce e codifica con maggior precisione le modalità di autorizzazione all’installazione ed all’uso di apparecchiature a risonanza magnetica. Definisce inoltre i primi, e ad oggi i soli, standard di sicurezza ossia i requisiti minimi strutturali, tecnologici e organizzativi tali da garantire la sicurezza all’interno di un sito RM. Solo l’articolo 7 e gli allegati 1-6 sono attualmente ancora in vigore.
3. Circolare Ministero della Sanità 28/04/1992
4. Decreto ministeriale 3/8/1993 : semplifica l’iter autorizzativo per le apparecchiature
diagnostiche che utilizzano valori di induzione di campo magnetico non superiori a 2T, trasferendo l’autorità dal ministero alla regione o alla provincia autonoma. Definisce e aggiorna i limiti di esposizione a campi magnetici statici, campi magnetici variabili nel tempo e campi elettromagnetici a radiofrequenza sia per i pazienti che per i lavoratori. Gli articoli 2, 4 e 5 e gli allegati A e B sono attualmente ancora in vigore.
5. Decreto Presidente della Repubblica 542 del 08/08/1994
6. Decreto legislativo 46 del 24/2/1997 : Attuazione della direttiva 93/42/CEE, concernente
i dispositivi medici
7. Decreto Legislativo 187 del 7 luglio 2000 : Attuazione della direttiva 97/43/Euratom in materia di protezione sanitaria delle persone contro i pericoli delle radiazioni ionizzanti connesse ad esposizioni mediche. Benché si occupi di radiazioni ionizzanti, pone l’accento sui principi generali della radioprotezione dei pazienti e delle persone della popolazione in generale che ben si possono applicare anche al caso di esposizione a radiazioni non ionizzanti. 8. Decreto legislativo 257 : Attuazione della direttiva 2004/40/CE sulle prescrizioni minime di sicurezza e di salute relative all'esposizione dei lavoratori ai rischi derivanti dagli agenti fisici (campi elettromagnetici).
Le modifiche alla legislazione della RM
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